এফডিএ সাউন্ড বিম থেরাপির জন্য হিস্টোসোনিক্স আইডিই ট্রায়াল অনুমোদন করেছে

মিনিয়াপলিস-ভিত্তিক হিস্টোসোনিক্স তাদের এডিসন সিস্টেম তৈরি করেছে লক্ষ্যবস্তু প্রাথমিক কিডনি টিউমারগুলিকে লক্ষ্য করে এবং মেরে ফেলতে।তিনি এটি অ আক্রমণাত্মকভাবে করেন, ছেদ বা সূঁচ ছাড়াই।এডিসন হিস্টোলজি নামে একটি নতুন শব্দ থেরাপি ব্যবহার করেছিলেন।
HistoSonics চিকিৎসা প্রযুক্তি শিল্পের কিছু বড় খেলোয়াড়দের দ্বারা সমর্থিত।2022 সালের মে মাসে, কোম্পানিটি একটি নতুন ধরনের সাউন্ড বিম থেরাপি প্রদানের জন্য তার আল্ট্রাসাউন্ড ইমেজিং প্রযুক্তি ব্যবহার করার জন্য GE HealthCare-এর সাথে একটি চুক্তি করে।2022 সালের ডিসেম্বরে, হিস্টোসোনিক্স জনসন অ্যান্ড জনসন ইনোভেশনের নেতৃত্বে একটি তহবিল রাউন্ডে $85 মিলিয়ন সংগ্রহ করেছে।
কোম্পানি বলেছে Hope4Kidney গবেষণার FDA অনুমোদন Hope4Liver গবেষণার সর্বশেষ ফলাফলের উপর ভিত্তি করে।উভয় ট্রায়ালই লিভার টিউমারকে লক্ষ্য করে তাদের প্রাথমিক নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার শেষ পয়েন্ট অর্জন করেছে।
"এই অনুমোদনটি আমাদের কোম্পানির জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক কারণ আমরা টিস্যু স্লাইসিং প্রযুক্তির প্রয়োগ এবং অনেক লোকের জীবনকে প্রভাবিত করে এমন রোগের চিকিত্সার জন্য এর সম্ভাব্য সুবিধাগুলিকে প্রসারিত করে চলেছি," মাইক ব্লু, হিস্টোসোনিকসের প্রেসিডেন্ট এবং সিইও বলেছেন৷আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা প্রসারিত সন্তুষ্ট.আমাদের উন্নত এডিসন প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে লিভারে সফল টার্গেটিং এবং থেরাপি, যা রিয়েল-টাইম থেরাপি নিরীক্ষণের সাথে উন্নত ইমেজিং এবং টার্গেটিং ক্ষমতাকে একত্রিত করে।
কিডনি টিউমারের বর্তমান চিকিৎসার মধ্যে রয়েছে আংশিক নেফ্রেক্টমি এবং থার্মাল অ্যাবলেশন, হিস্টোসনসিস বলেন।এই আক্রমণাত্মক পদ্ধতিগুলি রক্তপাত এবং সংক্রামক জটিলতাগুলি প্রদর্শন করে যা অ-আক্রমণকারী টিস্যু বায়োপসি দিয়ে এড়ানো যায়, সংস্থাটি বলেছে।
এই থেরাপি অ-লক্ষ্য কিডনি টিস্যু ক্ষতি না করে সম্ভাব্যভাবে লক্ষ্য টিস্যু ধ্বংস করে।টিস্যু বিভাগে কোষ ধ্বংসের প্রক্রিয়া কিডনির মূত্রতন্ত্রের কার্যকারিতাও সংরক্ষণ করতে পারে।
HistoSonics ইমেজ গাইডেড সাউন্ড বিম থেরাপি উন্নত ইমেজিং এবং পেটেন্ট সেন্সর প্রযুক্তি ব্যবহার করে।থেরাপি নিয়ন্ত্রিত শাব্দ গহ্বর তৈরি করতে নিবদ্ধ শাব্দ শক্তি ব্যবহার করে যান্ত্রিকভাবে একটি উপকোষীয় স্তরে লক্ষ্য যকৃতের টিস্যুকে ব্যাহত এবং তরলীকৃত করতে।
প্ল্যাটফর্মটি দ্রুত পুনরুদ্ধার এবং টেকওভারের পাশাপাশি পর্যবেক্ষণ ক্ষমতাও প্রদান করতে পারে, কোম্পানি বলেছে।
এডিসন বর্তমানে বাজারজাত করা হয় না, লিভার টিস্যু ইঙ্গিতের জন্য এফডিএ পর্যালোচনা মুলতুবি রয়েছে।কোম্পানি আশা করে যে আসন্ন পরীক্ষাগুলি কিডনি টিস্যুর জন্য ইঙ্গিতগুলি প্রসারিত করতে সাহায্য করবে।
"যৌক্তিক পরবর্তী প্রয়োগটি ছিল কিডনি, কারণ কিডনি থেরাপি পদ্ধতিগত এবং শারীরবৃত্তীয় বিবেচনার দিক থেকে লিভার থেরাপির সাথে খুব মিল, এবং এডিসন বিশেষভাবে পেটের যে কোনও অংশকে একটি সূচনা বিন্দু হিসাবে বিবেচনা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে," ব্লু বলেন।"এছাড়া, কিডনি রোগের প্রকোপ বেশি থাকে এবং অনেক রোগী সক্রিয় নজরদারি বা অপেক্ষায় থাকে।"
এর অধীনে ফাইল করা হয়েছে: ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালস, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ), ইমেজিং, অনকোলজি, রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স / ট্যাগ কমপ্লায়েন্স: হিস্টোসোনিক্স ইনক।
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
কপিরাইট © 2023 · WTWH Media LLC এবং এর লাইসেন্সদাতারা।সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত.WTWH মিডিয়ার পূর্ব লিখিত অনুমতি ছাড়া এই সাইটের উপকরণগুলি পুনরুত্পাদন, বিতরণ, প্রেরণ, ক্যাশে বা অন্যথায় ব্যবহার করা যাবে না।